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邁向全球,勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學會年會

3/28/2025 9:58:13 AM | 訪問量:576

2025年3月16日至20日,第64屆美國毒理學會(SOT)年會在美國奧蘭多順利召開。天勤生物團隊攜多項研究成果參會,通過壁報展示、技術研討及行業交流,與國際同行分享毒理學領域的研究成果,進一步提升了天勤生物在國際毒理學界的參與度。


會議期間,天勤生物以三組專題壁報呈現了其在藥物安全性評價領域的研究進展。

食蟹猴生殖與發育毒性評價體系的驗證和優化








《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結了天勤生物在食蟹猴生殖與發育毒性研究中所建立的整套驗證和評價系統,按照ICHS5(R3)指導原則的要求,通過對兩種致畸陽性藥物的評價驗證體系的研究,建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數據、試驗體系等,并采用電子化數據采集,為目前正在開展的幾項正式注冊申報的ePPND試驗提供了大量基礎背景資料。

抗體藥物在兔圍產期生殖與發育毒性中的研究








《Study on the Perinatal Developmental Toxicity of Recombinant 2319 Monoclonal Antibody in Rabbits》通過新西蘭兔圍產期生殖與發育毒性研究,明確了重組單克隆抗體藥物2319對圍產期兔母體及子代的毒性影響(包括血乳屏障的透過性、ADA和血藥濃度數據),為抗體類藥物在兔生殖與毒性研究中的實驗設計、指標選擇及風險評估提供了方法學參考。


神經保護藥物腎毒性機制探討








《A Case of Hyaline Droplets Accumulation in Renal Tubules of Beagle Dogs Repeatedly Administrated with A Neuroprotective Drug》通過分析比格犬重復給藥后的腎臟病理特征,揭示了藥物代謝產物蓄積與腎小管損傷的關聯性,為藥物重復給藥毒性評價中腎小管損傷的早期生物標志物篩查及給藥劑量優化提供了關鍵病理學依據。

         

         天勤生物通過此次參會進一步深化了與國際同行的理論和技術交流,展現了其在符合國際標準(包括FDA、OECD和TGA等)的合規性研究方面的成果,以及協助本土創新藥走向國際市場的能力。此次SOT之行,既是對現有試驗成果的展示與交流,更是對未來戰略布局的有益探索。



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