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湖北天勤生物科技集團股份有限公司武漢分公司
湖北天勤生物武漢分公司(安全性評價中心)是湖北省第一家民營GLP研究機構,現有一支近300人的專業技術團隊,具備了開展中國NMPA、美國FDA項目的質量管理體系和資質,同時通過了國際AAALAC完全認證。公司目前擁有超過10000m2 的設施,可開展嚙齒類和非嚙齒類的單次給藥、重復給藥、生殖【大鼠I、II和III段;小鼠I、II和III段;兔II和兔III段;伴隨食蟹猴(性成熟)重復給藥毒性試驗的生育力評價研究、食蟹猴伴隨胎盤屏障和血乳屏障的EFD試驗和增強的圍產期發育(ePPND)毒性試驗】、遺傳毒性(Ames、微核和染色體畸變)、免疫原性、安全藥理、局部刺激、毒代動力學和致癌等9項GLP試驗以及藥效、藥代動力學、毒性探索性試驗(DRF)等,尤其在生物制品、化藥和中藥和兒科用藥等方面擁有大量的非臨床評價經驗和成功案例,同時在上述藥物的生殖與發育毒性試驗設計、結果判定等方面積累了寶貴的經驗;建立了國內領先的食蟹猴生殖毒性與發育毒性研究平臺,是國家科技部重大新藥創制科技重大專項的藥物安全性評價示范平臺之一。
Organization
組織架構
Honorary
榮譽資質
國家級專精特新“小巨人”企業
國家企業技術中心
藥物安全性評價示范平臺
國家與地方聯合工程研究中心
生殖與發育毒性研究平臺
湖北省工程研究中心
國際AAALAC完全認證
省級重點龍頭企業
藥物GLP認證批件
藥物GLP認證批件
野生動物人工繁育許可證
上市后備金種子企業
上市后備金種子企業
實驗動物生產許可證
市級重大項目證書
聯合實驗室
創新藥物發現與非臨床評價服務平臺
2017年科技貢獻獎
武科大人才培養基地
高新技術企業
Equipment display
儀器設備展示
分析儀器:Thermo LC-MS/MS液質聯用、高效液相色譜HPLC等;臨床檢驗儀器:AB流式細胞儀 、SYSMEX全自動生化分析儀等;組織病理儀器:奧林巴斯BX43/53生物學顯微鏡、多人共覽顯微鏡等;安全性藥理:DSI植入子遙測系統;生殖實驗室:TOX IVOS自動精子分析儀等。
實驗動物飼養與觀察室總面積3000㎡,主要包括800㎡嚙齒類SPF級實驗動物屏障系統,200㎡嚙齒類普通級實驗觀察室,1000㎡非嚙齒類Beagle犬普通級實驗及觀察室及1000㎡非人靈長類普通級實驗及觀察室,飼養動物類型涵蓋小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、Beagle犬、非人靈長類。依照中國《 實驗動物管理條例》和美國《實驗動物飼養管理和使用手冊》(The Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)等法律法規,由實驗動物管理與使用委員會(IACUC)負責監督動物使用和飼養,通過定期檢查、規范流程、實施培訓,以保障專業規范和較高水平動物福利。

食蟹猴

恒河猴

普通狨猴

豚尾猴

比格犬

大/小鼠

實驗兔

豚鼠