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天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床

9/13/2024 2:28:11 PM | 訪問量:1834

     近日,上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗批準,其適應癥為晚期實體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴,為該項目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗服務,助力其成功通過 IND 審批進入臨床試驗階段。


     BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導的ADCC作用,可減少Treg細胞,增加CD8+ T細胞對腫瘤的殺傷活性,也可直接殺傷腫瘤細胞。體外藥效研究顯示,BC011特異性較高,可抑制腫瘤細胞浸潤Treg細胞 ,使腫瘤浸潤的CTL比例和數(shù)量增加,引起CTL/Treg 的比值升高,調節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤,從而展現(xiàn)出較強的抗腫瘤活性,且安全性良好,將為腫瘤治療提供一種全新的策略。


     高效源于協(xié)同,成功源于經驗。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗,不僅是對寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定,也是天勤生物臨床前研發(fā)服務平臺綜合能力的見證。天勤生物作為專業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務CRO,多年來在創(chuàng)新之路上不斷精進,積累了眾多國內知名醫(yī)藥企業(yè)及科研機構客戶,已成功助力近百家知名藥企的項目獲批臨床,并達成多年的持續(xù)合作,獲得客戶持續(xù)的信任和好評。著眼自主創(chuàng)新技術突破,增強在非臨床安全評價領域的競爭力,力爭為客戶提供更加優(yōu)質高效的服務,天勤生物將持續(xù)通過高效率、高質量的研發(fā)服務,助力全球客戶研發(fā)新藥,共同應對人類面臨的健康挑戰(zhàn)。

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